항암면역치료제 개발 기업 박셀바이오는 최근 'Vax-NK/HCC' 임상 2a상 5번째 환자의 치료제 투여가 시작됐다고 21일 밝혔다. 이 환자의 투약이 완료되면 임상 2a상 대상 인원 20명 중 총 5명의 환자가 공식적으로 등록된다.
Vax-NK/HCC(이하 Vax-NK)는 박셀바이오가 개발한 진행성 간암치료제다. 화순전남대병원, 서울성모병원, 동아대병원, 부산대병원, 영남대병원 등 전국 주요 병원 5곳에서 임상 2a상 연구를 진행 중이다.
박셀바이오 관계자는 "최근 임상문의가 증가하면서 5번째 환자 외에도 임상치료를 위한 등록절차를 밟고 있는 분들이 여럿 계신다"며 "다른 환자들 역시 등록을 위한 동의서에 서명했으며 스크리닝과 치료제 제조, 치료제 투여 등의 단계를 순조롭게 마치면 순차적으로 등록될 예정"이라고 설명했다.
박셀바이오는 Vax-NK 임상 1상 연구에서 총 11명 중 4명이 완전관해(CR, Complete Respons) 판정을 받는 등 높은 치료 효능으로 주목을 받고 있다고 전했다. 지금까지 나온 NK 치료제 효과로선 가장 뛰어나다는 평가를 받고 있다는 설명이다.
박셀바이오는 치료 효과를 높이기 위해 임상 2a상 연구에서 임상 1상보다 Vax-NK 투여량을 2배 늘리고, 임상 확대를 위해 임상연구 기관을 추가하는 등 적극적인 행보를 보이고 있다. 박셀바이오는 예정대로 임상 2a상 10~12명의 환자 데이터가 얻어지는 대로 중간분석을 통한 중간 치료결과(interim clinical trial data)를 발표할 예정이다.
박셀바이오 관계자는 "환자 등록이 본격화되면서 치료제 제조와 임상 연구 분야의 연구원들을 대거 확충하고 있다"며 "박셀바이오를 믿고 기다려주시는 분들께 우수한 연구 결과로 보답할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.
